新冠肺炎疫苗的研發(fā)進(jìn)展可謂是大家最為關(guān)注的話題。目前全球已有超過100個(gè)新冠病毒疫苗項(xiàng)目同時(shí)在研發(fā)。在邁入臨床試驗(yàn)階段的六款中國疫苗中，中國生物承擔(dān)研發(fā)的2款滅活疫苗已進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗(yàn)階段，并已具備大規(guī)模量產(chǎn)的能力，各項(xiàng)進(jìn)度均處于全球領(lǐng)先地位。

 

2020年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會上，中國生物的兩個(gè)新冠滅活疫苗首次登場，很多參觀者都和新冠疫苗實(shí)物近距離面對面。大家都非常關(guān)心，這款疫苗目前的效果如何？我們什么時(shí)候能打上疫苗？打了疫苗什么時(shí)間可以摘下口罩？新冠疫苗的保護(hù)時(shí)間有多久？對變異病毒有效嗎？孕婦能打嗎？是不是所有人都需要打？打疫苗對核酸檢測有影響嗎？緊急使用疫苗目前效果如何？總臺央廣記者郭淼獨(dú)家專訪國藥集團(tuán)中國生物總法律顧問周頌，對大家關(guān)心的這些問題進(jìn)行了詳細(xì)解答。

 

首次亮相2020年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會的新冠滅活疫苗引發(fā)眾多媒體和觀眾的圍觀，國藥集團(tuán)中國生物的展臺甚至成了網(wǎng)紅打卡地。

 

疫苗接種28天后，所有人都產(chǎn)生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體

 

國藥集團(tuán)中國生物總法律顧問周頌告訴中國之聲記者，所謂滅活疫苗，簡單說就是先把病毒毒株分離出來，就像選“種子”似的，得選一個(gè)好“種子”；之后再進(jìn)行繁殖培養(yǎng)，比如放大幾十倍、幾百倍等；然后再把這些活病毒殺死，使其失去感染性和復(fù)制力，但同時(shí)保留它刺激人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答的部分功能，最后經(jīng)過純化等工藝變成疫苗。而按照規(guī)范免疫程序接種兩針新冠滅活疫苗后，28天摘掉口罩就不再是夢想了。

 

周頌： 打疫苗多久能產(chǎn)生抗體，也跟免疫程序有關(guān)系。新冠滅活疫苗一共需要接種兩劑次，間隔2~4周，接種完第一劑以后，研究表明，7天開始普遍產(chǎn)生抗體，接種完第二劑28天以后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率或者叫陽性率均達(dá)百分百，也就是按照規(guī)范的免疫程序接種兩劑疫苗28天后，所有人都產(chǎn)生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體。

 

疫苗保護(hù)期，一到三年的可能性比較大

 

那新冠疫苗又會給我們多久的防護(hù)呢？真的只有傳言中的半年到一年嗎？周頌表示，綜合來看，一到三年的可能性比較大。

 

周頌： 有幾個(gè)不同的版本和說法。比如第一個(gè)版本和說法說，抗體在體內(nèi)3~6個(gè)月就消失了。我們企業(yè)也對社會公開了，我們最早打疫苗的人叫“以身試藥的180名先鋒隊(duì)”，最早打疫苗到現(xiàn)在已經(jīng)五六個(gè)月的時(shí)間了，他們不斷地抽血來監(jiān)測它的抗體數(shù)值，目前看還處于抗體峰值的穩(wěn)定期，沒有下降，所以第一種說法不攻自破。第二種說法比較樂觀，說有沒有可能終身免疫呢？像小時(shí)候打過牛痘疫苗終身不得天花那樣?，F(xiàn)在看這種可能性也不太大。目前根據(jù)動物試驗(yàn)、階段性研究結(jié)果以及既往相似技術(shù)平臺疫苗等情況，綜合來看，免疫的持久性和保護(hù)的效果，估計(jì)1~3年以上的可能性大。

 

周頌進(jìn)一步解釋說，為什么目前不能準(zhǔn)確說出疫苗的保護(hù)時(shí)間，而是給出了一個(gè)1-3年的范圍，是因?yàn)樾鹿谝呙绫Ｗo(hù)的持續(xù)性觀察還在進(jìn)行當(dāng)中。

 

周頌： 因?yàn)椴《境鰜聿胚@么長時(shí)間，是吧？打疫苗的也才這么長時(shí)間，（我們）還在持續(xù)觀察它的保護(hù)性。目前從我們已經(jīng)接種的人群的情況看，動物實(shí)驗(yàn)情況看，病毒的特性情況看，以及相同或類似疫苗的技術(shù)路線的情況來看，推算和估計(jì)保護(hù)1~3年以上應(yīng)該是沒有問題的。

 

疫苗可能不需要一年一打

 

周頌說，新冠疫苗可能也不需要像流感疫苗那樣一年打一回。

 

周頌：目前看也不會像流感那樣。因?yàn)榱鞲忻磕晔遣煌牟《局耆ドa(chǎn)流感疫苗。新冠目前雖然在發(fā)生幾種亞型的變異，它還是新冠病毒。

 

疫苗未來若干年內(nèi)應(yīng)對變異病毒沒問題

 

至于大家擔(dān)心的病毒變異，會導(dǎo)致疫苗白打的問題，周頌表示，新冠滅活疫苗在未來若干年內(nèi)應(yīng)對這些變異的病毒是沒問題的。

 

周頌： 目前不管是WHO也好，還是我們國家的科研機(jī)構(gòu)，包括這家中央企業(yè)國藥團(tuán)中國生物也都一直在關(guān)注和監(jiān)測著病毒的變異情況。到7月中旬的時(shí)候，（國藥）企業(yè)的中和交叉試驗(yàn)的數(shù)據(jù)已經(jīng)出來了。就是當(dāng)時(shí)北京新發(fā)地的病毒株、俄羅斯的病毒株、英國的病毒株、奧地利的病毒株和美國的病毒株，用新冠滅活疫苗來做中和交叉試驗(yàn)，結(jié)果顯示均能百分百中和。也就是說目前的確病毒有幾種亞型在發(fā)生變異，但是它的主基因序列和蛋白質(zhì)水平?jīng)]有發(fā)生根本改變，新冠滅活疫苗在未來若干年內(nèi)應(yīng)對這些變異的病毒是沒問題的，能夠覆蓋這些變異的病毒，這是肯定的答案。

 

哺乳期和妊娠期的女性注射疫苗目前處于暫緩狀態(tài)

 

至于哺乳期和妊娠期的女性能否注射疫苗，周頌表示，目前還處于暫緩接種的狀態(tài)。

 

周頌： 哺乳期和妊娠期的女性在目前緊急使用的情況下，目前國家批準(zhǔn)的疫苗緊急使用是建議暫緩接種的，為什么？不是說這兩個(gè)人群有危害或不能打，而是基于科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性的要求，因?yàn)槟壳叭焉锲诘呐院筒溉槠诘呐裕瑳]有足夠大的樣本量。未來數(shù)據(jù)量充盈起來以后，這個(gè)人群也是可以打的。

 

接種疫苗后不會對核酸檢測有影響

 

有人擔(dān)心，接種疫苗后不會對核酸檢測有影響。周頌明確表示，不會。

 

周頌： 就是接種新冠滅活疫苗以后，不影響核酸檢測是陰性的結(jié)果。因?yàn)楹怂釞z測是鼻咽（試紙），它檢測的是抗原，而我們接種新冠疫苗后產(chǎn)生的是保護(hù)性抗體，所以核酸檢測不會影響的。

 

滅活疫苗最快12月底即可上市，未來產(chǎn)能8—10億劑次

 

目前，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)通過相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備了使用條件。國藥集團(tuán)已投入資金約20億元，建設(shè)了兩個(gè)高等級生物安全生產(chǎn)車間。周頌透露，滅活疫苗最快12月底即可上市。

 

周頌： 預(yù)計(jì)我們所屬的兩個(gè)研究所加起來可以達(dá)到年產(chǎn)能3億劑次，正在按照有關(guān)部署要求研究擴(kuò)大產(chǎn)能，未來擴(kuò)大產(chǎn)能以后可能會達(dá)到年產(chǎn)能8~10億劑次，8~10億是一個(gè)什么概念？8~10億劑次就是一人接種兩針的話，一年可以打4~5億人。

 

新冠疫苗并不需要14億人都接種

 

盡管疫苗有效，周頌強(qiáng)調(diào)，新冠疫苗并不需要14億人都接種。

 

周頌： 全世界其他所有的疫苗都是這樣，不是說把全球70億人都打一針。就拿北京來說，到現(xiàn)在有的遠(yuǎn)郊區(qū)縣人家沒有病例，人家不見得打，所以疫苗首先打的是高風(fēng)險(xiǎn)暴露人群，它形成免疫屏障以后，這個(gè)病毒就不會再傳播了。比如說咱們接收新冠感染者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)護(hù)人員和疾控的一線工作人員，他打了以后就會阻斷傳播鏈，即使有個(gè)別的傳播這個(gè)疫情和病毒都不可怕了，而且形成群體免疫之后，病毒就不再具有很強(qiáng)的傳播和影響，這效果就非常好。

 

新冠疫苗緊急使用無一例明顯不良反應(yīng)，無一人感染

 

國務(wù)院防聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉此前曾透露，我國已正式啟動新冠疫苗的緊急使用。獲批使用的三支疫苗國藥集團(tuán)中國生物占了兩支。周頌表示，目前接種疫苗者無一例明顯不良反應(yīng)，無一人感染。

 

周頌： 國家批準(zhǔn)了三支疫苗，國藥集團(tuán)中國生物就占了其中的兩只，目前也是緊急使用接種量最大的人數(shù)最多的，打了數(shù)十萬人次，無一例明顯不良反應(yīng)，無一人感染。第二句話意義更為重大，我們國家的緊急使用，現(xiàn)在面向的人群都是高風(fēng)險(xiǎn)暴露人群，比如救治新冠感染者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員，比如去往疫情高風(fēng)險(xiǎn)國家的外交外派，中資企業(yè)的一帶一路建設(shè)人員等等，這幾萬人打完疫苗之后，已經(jīng)到海外很長一段時(shí)間了，幾個(gè)月的時(shí)間了，他們在海外是有平行對照的，也就是說海外地區(qū)或者區(qū)域疫情爆發(fā)了，他們打了疫苗去到那了，和留守在那的員工對比，有留守的員工感染了，他沒有感染，類似這樣叫平行對照的數(shù)據(jù)在多個(gè)國家都有。尤其是打完疫苗之后去海外高風(fēng)險(xiǎn)國家和地區(qū)的數(shù)萬人，實(shí)現(xiàn)了零感染，這證明了疫苗的有效性。

 

來源：中央廣電總臺中國之聲（ID：zgzs001）